08 июня 2022 г. 16:43
1645
0
Российские фармацевтические компании столкнулись с дефицитом хроматографических колонок. Это устройства, которые используются при разработке новых лекарств и для контроля качества при выпуске уже зарегистрированных препаратов.
Данную информацию приводит «Коммерсант», со ссылкой на несколько производителей лекарственных средств.
Так, например, в компании «Активный компонент» изданию сообщили, что запасов хроматографических колонок, которые имеются у них в наличии, хватит минимум на три, максимум на шесть месяцев.
Нехватка устройств, о которых идет речь, возникла из-за отказа западных производителей поставлять их в Россию. Крупнейшими поставщиками хроматографических колонок в РФ были американские Agilent Technologies, Waters, Phenomenex и немецкие Merck и Macherey-Nagel. Все они ограничили или прекратили работу на российском рынке.
Теперь отечественные производители приобретают хроматографические колонки через третьи страны, однако из-за нарушения логистических цепочек стоимость устройств выросла на 30-50%. Кроме того, увеличились сроки их доставки. Как пишет «Коммерсант», часть производителей лекарства закупают колонки у сторонних посредников, другие начали тестировать устройства китайского производства.
Между тем, как отметили в компании «Вертекс», главная проблема заключается в том, что при любой смене поставщика действующее законодательство требует вносить изменения в документацию, поданную при регистрации препарата, а это небыстрый и крайне сложный процесс.