13 июля 2021 г. 19:08
1918
0
Разработчики российской антикоронавирусной вакцины «Спутник V» неоднократно не предоставляли данные, которые регуляторы Европейского Союза считают стандартными требованиями процесса утверждения лекарственных средств.
Об этом сообщает Reuters.
По состоянию на начало июня разработчики российского препарата не предоставили Европейскому агентству по лекарственным средствам каких-либо производственных данных. Вместе с тем переданные данные о клинических испытаниях оказались неполными.
Так, разработчики вакцины не предоставили отчеты о побочных эффектах у людей во время испытаний препарата. Также остается неясным то, как ученые отслеживали результаты людей, которым вводили плацебо.
В свою очередь российская сторона заявила, что отчеты Reuters содержат «ложные заявления» на основе анонимных источников, которые пытаются «нанести вред «Спутнику V» в рамках кампании дезинформации». В Российском фонде прямых инвестиций также подчеркнули, что вакцина уже зарегистрирована в более чем 60 странах и исследования из стран, где уже используют вакцину, показывают, что она безопасна и эффективна.