17 июня 2021 г. 20:21
1999
0
Европейский Союз отложил утверждение российской вакцины от коронавируса «Спутник V», так как разработчики препарата не успели подать необходимые документы . Об этом сообщает Reuters.
По словам одного из чиновников правительства Германии, российская сторона должна была предоставить данные о клинических испытаниях до 10 июня, однако теперь одобрение препарата будет отложено как минимум до сентября.
Между тем еще один источник заявил, что Европейское агентство по надзору за лекарствами дало разработчику вакцины, российскому институту Гамалеи, еще неделю, чтобы предоставить необходимые данные.
В свою очередь в Российском фонде прямых инвестиций отметили, что на сегодняшний день вся информация о клинических испытаниях вакцины «Спутник V» предоставлена, а обзор GCP (общая клиническая практика) завершен с положительными отзывами Европейского агентства по лекарственным средствам.